Europe to ban hundreds of herbal remedies
インディペンデント(英国) 2010.12.30
何百ものハーブ療法が禁止されるヨーロッパ

▲ 漢方薬も禁止に。
ヨーロッパでの法律の下で何百ものハーブ薬の製品は、来年から英国での販売が禁止される。活動家たちによれば、この法律は「差別的で不適当だ」という。
この禁止措置は、5ヵ月後に EU 全体で実施されるが、英国ではそれよりも前に実施されることになる。英国において何十年も使われ続けられていたハーブによる療法を受けるチャンスを患者たちは失うことになる。
2011年5月1日から、従来のハーブ薬製品は 2004年に作成された EU の指示対応に準拠したものとして認可されているか、あるいは、登録されたハーブ専門医によって処方が定められていなければならない。今回の EU の指示は、ハーブ療法に起因する副作用への懸念が高まっていることに対応したものだ。
英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)は、過去2年間で十数に上る安全警報を出している。そこには、2名の女性が腎不全を引き起こした、有害物質を含む植物アリストロキアを含んでいる。
ハーブの専門医たちは、大部分のハーブにおいて、その安全性と品質のライセンスの必要条件を完全に満たすことは、コストの面からほぼ不可能だと言う。
ハーブの専門医たちを代表する組織である「ナチュラルヘルスのための連合」(ANH)によれば、これまで中国医学で使われる伝統的な漢方薬も、アーユルヴェーダ(インドの伝統医学)で使用されるハーブも、何一つとして EU から認可を受けたものはないという。
ヨーロッパでは、これまで 27の植物種からとられる約 200の製品が認可された。しかし、英国単独だけでも 300の植物種からとられるハーブが使用されている。
ANH は、ライセンスを受けるためのコストとして、ハーブ1種類につき、80,000ポンド〜120,000ポンド(約 1000万〜1500万円)を見込んでいる。
この金額は、たとえば、風邪やインフルエンザに使われるエキナセアのように単独で大きな需要のあるハーブ製品なら支払うことも可能だが、少量のハーブをさまざまに配合して製品を作っている小さな生産者には対応できる金額ではないと ANH は言う。
EU の法律では、法の管理下にあるハーブの専門医のみ認可されていないハーブ薬品を使い続けることができるが、英国ではその指定が遅れている。そのため、ハーブ療法に頼っている多くの患者が、それを断たれてしまう恐れに直面している。
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2018年05月11日更新














































